Gpp trong ngành Dược là gì? Nguyên tắc tiêu chuẩn GPP Dược

Có giấy chứng nhận GPP là điều kiện bắt buộc cần có nếu muốn kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc. Tuy nhiên, không phải ai cũng nắm rõ về khái niệm GPP trong ngành Dược là gì. Cùng tìm hiểu rõ hơn về tiêu chuẩn GPP qua bài viết chi tiết sau.

GPP trong ngành Dược là gì? Giấy chứng nhận GPP là gì?

GPP là tiêu chuẩn quan trọng trong ngành Dược nhưng không phải ai cũng nắm rõ chủ đề này:

GPP trong ngành Dược là gì?

GPP trong ngành Dược là viết tắt của cụm từ Good Pharmacy Practice, dịch nghĩa là Thực hành tốt quản lý nhà thuốc. Khái niệm GPP bao gồm những nguyên tắc cơ bản về vấn đề đạo đức trong hành nghề Dược tại các nhà thuốc, quầy thuốc. 

Ngoài ra, GPP còn nêu rõ những nguyên tắc quản lý, tiêu chuẩn kỹ thuật để đảm bảo sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn. GPP là tiêu chuẩn trong bộ Tiêu chuẩn Thực hành tốt GPs hướng đến mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị của toàn dân. 

Giấy chứng nhận GPP là gì?

Giấy chứng nhận GPP còn được gọi với cái tên khác là giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc”. Đây là văn bản được cơ quan chức năng cấp cho những đơn vị bán lẻ Dược phẩm đạt tiêu chuẩn thực hành tốt quản lý nhà thuốc.

Để được cấp chứng nhận, các nhà thuốc phải đáp ứng một số tiêu chuẩn khắt khe về địa điểm, cơ sở vật chất, nhân lực, chuyên môn và quy trình hoạt động đúng chuẩn Bộ Y tế đã ban hành. Các nhà thuốc có giấy chứng nhận GPP không chỉ góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng mà còn là đơn vị cung cấp nguồn thuốc chất lượng cho nền Y tế.

Để mở quầy thuốc, nhà thuốc, giấy chứng nhận GPP là một trong bốn loại giấy tờ cần phải có. Theo quy định của pháp luật hiện hành, cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn GPP mới đảm bảo hoạt động hiệu quả, bền vững lâu dài.

>> Xem thêm thông tin bên lề Gps trong ngành Dược là gì

Nguyên tắc tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược cần biết

Theo tiêu chuẩn GPP, các quầy thuốc, nhà thuốc cần phải đáp ứng một số nguyên tắc quan trọng sau:

• Luôn đặt lợi ích của người bệnh và sức khỏe của cộng đồng lên trên hết.
• Đảm bảo điều kiện bảo quản sản phẩm đúng theo yêu cầu của nhà sản xuất.
• Cách bố trí, trưng bày sản phẩm phải đúng quy định, không để xảy ra nhầm lẫn.
• Khi khách hàng mua thuốc phải cung cấp đầy đủ thông tin để đảm bảo chất lượng, có tư vấn phù hợp cho người dùng thuốc,
• Tham gia hoạt động tự điều trị những bệnh đơn giản cho khách hàng.
• Kê đơn phù hợp với điều kiện kinh tế và luôn đặt việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả, đủ liều lượng lên hàng đầu.

Tiêu chuẩn một nhà thuốc quầy thuốc đạt chuẩn GPP

Một nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP phải đáp ứng một số tiêu chí như sau:

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất của nhà thuốc, quầy thuốc

Một vài tiêu chuẩn về cơ sở vật chất của một nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP như sau:

• Diện tích của cơ sở kinh doanh phải đạt ít nhất 10m2.
• Cách bố trí không gian, trưng bày và sắp xếp sản phẩm phải đúng theo quy định của pháp luật.
• Trang thiết bị và phương tiện để bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn.

Tiêu chuẩn về hoạt động của nhà thuốc, quầy thuốc

Các tiêu chuẩn về hoạt động theo GPP trong ngành Dược như sau:

• Khoảng thời gian tối thiểu tính từ 1 năm kể từ thời điểm thuốc đã hết hạn sử dụng phải ghi chép và lưu giữ đầy đủ vào sổ sách của nhà thuốc, quầy thuốc.
• Không thực hiện những hành vi lôi kéo khách hàng, quảng cáo thuốc trái phép.
• Các hoạt động mua bán thuốc, kiểm soát chất lượng, bán thuốc không kê đơn,… phải được giám sát nghiêm ngặt.

Tiêu chuẩn về nguồn lực của nhà thuốc, quầy thuốc

Một số tiêu chuẩn về nguồn lực theo tiêu chuẩn GPP trong ngành Dược tại các nhà thuốc, quầy thuốc như sau:

• Chủ nhà thuốc phải là người có trình độ Dược sĩ Đại học chính quy có chứng chỉ hành nghề Y dược hợp pháp.
• Nhân viên nhà thuốc phải được trang bị đồng phục Blouse gọn gàng, sạch sẽ, đeo bảng tên có đầy đủ họ tên, chức vụ làm việc. Trình độ của nhân viên bán thuốc phải từ Dược sĩ Cao đẳng Chính quy trở lên.
• Tuân thủ các quy định đạo đức nghề nghiệp và thực hành bán thuốc để đảm bảo lợi ích, an toàn cho khách hàng.

10 tiêu chuẩn cần đáp ứng để xin giấy chứng nhận GPP

Để xin cấp giấy phép xây dựng nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP, cần đảm bảo đáp ứng 10 tiêu chí sau:

• Chủ nhà thuốc phải có chứng chỉ hành nghề do Bộ Y tế cấp và luôn đảm bảo có mặt trong thời gian nhà thuốc, quầy thuốc hoạt động.
• Nhân viên bán thuốc phải có bằng cấp chuyên môn Y Dược với thời gian làm việc trong nghề phù hợp tiêu chuẩn của chứng nhận GPP.
• Nhân viên được trang bị đồng phục là áo Blouse trắng, gọn gàng, sạch sẽ với bảng tên có đầy đủ các thông tin họ tên, tuổi và chức danh.
• Diện tích không gian nhà thuốc, quầy thuốc phải đạt điều kiện tối thiểu 10m2.
• Có khu vực rửa tay cho người bán và người mua cùng các thiết bị quản thuốc đạt tiêu chuẩn.
• Túi đựng thuốc không chứa nội dung quảng cáo những loại thuốc khác, bao bì ghi đầy đủ thông tin, cách sử dụng thuốc.
• Không quảng cáo thuốc tại nơi nhà thuốc, quầy thuốc.
• Nguồn nhập thuốc phải hợp pháp và đảm bảo chất lượng sản phẩm.
• Nhân viên nhà thuốc, quầy thuốc phải tư vấn đúng, đảm bảo hiệu quả điều trị và không quên ghi chép lưu trữ các hoạt động mua bán thuốc và sổ sách.
• Trong trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì phải bố trí khu vực riêng, tránh ảnh hưởng đến thuốc.

Trên đây là những thông tin chia sẻ của Trường Cao đẳng Y khoa Phạm Ngọc Thạch TPHCM về khái niệm GPP trong ngành Dược là gì được nhiều người làm việc trong lĩnh vực Y Dược quan tâm. Đây là chứng nhận quan trọng mà các nhà thuốc, quầy thuốc bắt buộc phải có khi hoạt động kinh doanh.